El medicamento se prescribe para el tratamiento del acné y los ovarios poliquísticos, pero también se usa como anticonceptivo, un hecho que la agencia francesa responsable (ANSM) disputa. Después de la muerte de 7 mujeres, 4 de las cuales están directamente relacionadas con Diane 35, se dio la orden de suspensión y tiene hasta 3 meses para cumplirse, cuando todos los lotes deben estar fuera de circulación y no se puede recetar ninguna receta. ni para él ni para su versión genérica.
Bayer, la compañía que fabrica Diane 35, ha declarado que su venta está aprobada para diferentes indicaciones en 116 países, y que en Francia fue autorizada para el tratamiento del acné en mujeres. Además, el fabricante informa que las precauciones relacionadas con los problemas experimentados por los pacientes en cuestión se enumeran en el prospecto, y está dispuesto a continuar colaborando con las autoridades y compartir información relevante sobre el uso del producto, ya que la venta de las píldoras es monitoreado ya que requiere receta médica.
En Portugal, hubo una declaración de la Sociedad Portuguesa de Obstetricia y Medicina Materno-Fetal (SPOMMF), la Sociedad Portuguesa de Anticoncepción (SPdC) y la Sociedad Portuguesa de Ginecología (SPG) que, a pesar de los casos, no hay razón para suspender medicina, siempre que sean monitoreados de cerca, aunque encuentren las noticias alarmantes.
Aquí, Anvisa sigue los hechos, y aunque aún no ha suspendido la venta, se advirtió sobre el riesgo de uso en pacientes con antecedentes de trombosis o problemas vasculares, ya que las otras 3 muertes han sido probadas y están relacionadas al compuesto Para aquellos que usan el medicamento, se recomienda buscar a su especialista y buscar una nueva solución.
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